В Україні заборонили обіг препаратів «Карсил» і «Фестал»

Державна служба з лікарських засобів України (далі-Держлікслужба) тимчасово заборонила обіг лікарського засобу «Карсил», (таблетки, серії 2010114, 2160114, 2250114, 2320114), з маркуванням АТ «Софарма» (Болгарія), АТ «Болгарська роза-Севтополис» (Болгарія), а також лікарського засобу «Фестал» (драже, серії 3312205, 3312207, 3312198, 3312199) з маркуванням «Авентіс Фарма Лімітед» (Індія).

Як повідомила прес-служба відомства, заборонені до обігу серії таблеток «Карсил», зокрема, мають чіткі ознаки фальсифікату.

Так, за інформацією виробника АТ «Софарма» та представництва в Україні ВАТ «Вітаміни», характерні ознаки фальсифікації - істотні візуальні відмінності упаковки фальшивих ліки від оригінальної продукції за показником «Маркування».

Як відзначають в Держлікслужбі, «аптечні установи і рядовий покупець з легкістю можуть відрізнити такі псевдоліки. При виявленні сфальсифікованих зразків таблеток «Карсил» суб'єкти господарської діяльності зобов'язані вжити заходів до вилучення з обігу шляхом поміщення в карантин і повідомити про це територіальний орган Держлікслужби «.

Крім того, Держлікслужба заборонила обіг всіх серій лікарського засобу Фестал» виробництва «Авентіс Фарма Лімітед» (Індія) на підставі встановленого факту незабезпечення гарантії якості даного засобу методами контролю якості за показниками «Ідентифікація. Альфа амілаза», «Мікробіологічна чистота».

У той же час відомство повідомляє, що на території України знаходиться в обороті зареєстрований лікарський засіб «Фестал®Нео» (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я», виробник - ТОВ «Фармекс Груп «, заявник - ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» (всі - Україна).

Держлікслужба зобов'язала суб'єктів господарювання при виявленні зразків фальсифікованого кошти «Фестал» вжити заходів щодо вилучення з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити територіальний орган Держлікслужби про вжиті заходи.

Як повідомлялося, Держлікслужба призупинила обіг ряду лікарських засобів «in bulk» та субстанцій, які підозрюються Службою безпеки України в нелегальному і сфальсифікованому походженні. Тимчасова заборона введена на підставі інформації Головного слідчого управління СБУ по викриттю у Харкові контрабандного каналу постачання в країну лікзасобів та субстанцій з метою їх подальшої реалізації через аптечні заклади та використання в нелегальному виробництві на території країни.

Підписуйтесь на новини UkrMedia в Telegram
Схожі
Останні новини
Популярні
Зараз читають