Європейська Бізнес Асоціація повідомляє про посилення ризиків недоступність ліків. Як вже повідомлялося асоціацією, діючі Ліцензійні умови з виробництва, оптової і роздрібної торгівлі та імпорту лікарських засобів містять ряд критичних положень щодо імпорту ліків, передає Ukr.Media.
Деякі умови не могли і не можуть бути об'єктивно виконані всіма імпортерами, деякі просто дублюють законодавство в розрізі контролю якості лікарських засобів і вимог GMP, яким відповідають виробники.
Однак, відповідні положення ліцензійних умов з імпорту увійшли в силу з 1 березня 2018 року, створюючи підстави для контролюючих органів про скасування ліцензій на імпорт ліків. Зараз посилення ризиків недоступність ліків сприяють також і додаткові фактори.
Зараз абсолютно очевидно, що компанії-імпортери знаходяться у «підвішеному» стані, а отже - ризик зупинки діяльності з імпорту ліків - посилюється. Посилення напруженості на ринку сприяє також різна інтерпретація тих чи інших вимог до імпортерів, встановлених в редакції діючих Ліцензійних умов. Як виявилося, одні і ті ж положення документа по-різному тлумачать і представники ринку, і представники контролюючих органів, вважають в асоціації.
Весь текст положень чинних ліцензійних умов потребує вдосконалення. Тому, неможливість виконання деяких положень у сукупності з різною інтерпретацією інших, очевидно, дає поштовх тривожних сигналів з ринку.
Асоціація очікує увагу до цього питання на рівні Кабінету Міністрів України і закликає не затягувати з комплексною обробкою питання ліцензійних умов та створення чіткої моделі контролю якості лікарських засобів в Україні.
Стан невизначеності, в якому знаходяться компанії-імпортери, що негативно відбивається на стабільності фармацевтичного ринку і, відповідно, може негативно вплинути на постачання ліків на ринок України, наполягають в асоціації.
